“氨溴索注射剂”竟会造成如此的过敏反应

氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物,能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌,使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂,促进粘痰溶解,显著降低痰粘度,增强支气管粘膜纤毛运动,促进痰液排出。

适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难,早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征,术后肺部并发症的预防性治疗。已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括:盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴氯化钠索注射液。

“氨溴索注射剂”竟会造成如此的过敏反应

严重病例的临床表现

居前3位的不良反应表现依次为:过敏样反应(45例次,16.79%)、呼吸困难(31例次,11.57%)和过敏性休克(29例次,10.82%)。此外还有寒战、高热、紫绀、胸闷等。

典型病例

患者,男,46岁,因“肺部感染”使用盐酸氨溴索注射液30mg静脉滴注,每日一次,用药约10分钟后,出现胸闷、头晕,观察患者口唇发绀,面色苍白,意识恍惚,测血压60/40mmHg。立即停药,并给予吸氧,静脉推注地塞米松注射液10mg,肌注肾上腺素1mg,约15分钟后,上述症状缓解,测血压110/70 mmHg,留院观察。

儿童用药问题

国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,盐酸氨溴索注射剂不良反应/事件报告分析显示,该产品在临床上存在不合理使用的现象,此现象在儿童病例中尤为突出。79例儿童严重不良反应/事件的病例报告中,用药剂量超出盐酸氨溴索剂量范围的51例,占严重病例的64.56%。

典型病例

患儿,女,2岁10个月,因支气管肺炎就诊,给予盐酸氨溴索7.5mg,每日1次,静脉滴注2—3分钟后患儿出现脸发白、口周发麻、呼吸减慢等症状,立即停药,查体:血压70/40mmHg、心跳70—80次/min,静脉滴注生理盐水、肾上腺素、地塞米松、多巴胺,1小时后,症状缓解,转住院观察。

相关建议

鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关。建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应症用药,对有过敏史、高敏状态,如支气管哮喘等气道高反应患者慎用;严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注,注意配伍用药,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。

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