治疗肺癌脑转移,谁敢与奥希替尼比肩?

编译:医脉通来源:医脉通肿瘤科

中枢神经系统(CNS)是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)发生转移的主要部位之一,十分常见,确诊时大概有10%的患者已经发生CNS转移,治疗过程中有40%~50%的患者发生CNS转移。随着医疗条件的不断改善,NSCLC患者寿命的不断延长,发生CNS转移的概率也在增大。

近年来,多项研究表明,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)例如吉非替尼、厄洛替尼在NSCLC中枢神经系统转移患者的治疗中有良好的效果。

根据一项新的研究,EGFR-TKIs osimertinib在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统(CNS)转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。

Osimertinib的研究数据已显示对EGFR阳性的晚期NSCLC和中枢神经系统转移患者有效。为了进一步评估osimertinib的活性,研究人员分析了两项II期研究(AURA和AURA2试验)的汇总数据,研究结果发表在“Annals of Oncology”。

主要方法

T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者接受既往的EGFR-TKIs治疗后,每天一次(n = 411)接受80mg的osimertinib治疗。符合入组条件的为稳定,无症状的中枢神经系统转移患者,允许接受过CNS治疗。根据独立评审委员会/盲化独立中心评审(BICR),对基线脑扫描≥1可测量的CNS病灶(RECIST 1.1)的患者被纳入可评估的中枢神经系统反应集(cEFR)。该CNS分析的主要终点是BICR的CNS客观缓解率(ORR),次要终点包括中枢神经系统反应时间(DoR),疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。

主要结果

在基线脑扫描的128例中枢神经系统转移的患者中,50例被纳入了cEFR。确定的CNS ORR和DCR分别为54%(27/50; 95%可信区间[CI] 39,68)和92%(46/50; 95%CI 81,98)。

无论之前是否对大脑进行过放疗,均观察到中枢神经系统反应。

未达到CNS DoR(22%成熟)的中位数(范围:1-15个月);发病3个月后,100%的患者保持应答,在6个月时,仍有80%的患者保持应答,在9个月时,估计有75%(95%CI 53,88)的患者保持应答状态,(见图1)。

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图1 中枢神经系统反应持续时间

中枢神经系统PFS中位随访时间为11个月;中位CNS PFS未达到(95%CI 7,不可计算)。6个月时有72%的患者无进展生存;在12个月时,56%无进展生存。50名患者中有19名发生了进展事件,12名患者(63%)有中枢神经系统进展,另有7名(37%)在中枢神经系统疾病的情况下死亡,(见图2)。

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图2 无进展生存期

在cEFR中观察到的安全性特征与总患者人群一致。所有患者至少有一次不良事件发生,可能由研究药物引起的3级或更严重事件发生率为12%。

结论

Osimertinib对NSCLC中枢神经系统转移具有临床意义的疗效,具有较高的DCR,令人鼓舞的ORR,并且安全性与先前报道的一致。

研究作者加拿大渥太华医院癌症中心的Glenwood Goss博士总结说:“Osimertinib为T790M阳性NSCLC和CNS转移的患者提供了额外的治疗方案。”

参考文献

CNS response to osimertinib in patients with T790M-positive advanced NSCLC: pooled data from two Phase II trials.Annals of Oncology.2017.


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