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免疫治疗Nivolumab单抗在非小细胞肺癌真实世界中的疗效

免疫治疗Nivolumab单抗在非小细胞<a href=http://www.bdxfy.com/feiai>肺癌</a>真实世界中的疗效” inline=”0″></p>
<p>Nivolumab,老百姓俗称的“纳武单抗”,是一种完全人源化的IgG4单克隆抗体,作用靶点是PD-1,通过解除肿瘤对免疫系统的抑制,从而发挥抗肿瘤作用。</p>
<p>2项Ⅲ期随机临床研究显示:对于选择性鳞癌患者,与多西紫杉醇相比,二线使用Nivolumab,可将总生存时间从6月延长到9.2月;而对于选择性非鳞非小细胞肺癌患者,二线使用Nivolumab可将总生存期从9.4月延长到12.2月,同时患者耐受性良好。</p>
<p>据此,在NCCN、ESMO等各机构或各国肺癌治疗指南中,确定了Nivolumab作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。但是,临床试验入选的患者均是经过严格筛选,有明确入组标准,不同于真实世界的状况。</p>
<p>2018年伊始,最新一期lung cancer杂志上发表了一篇来自比利时研究团队的文章,报道了比利时20家综合医院使用Nivolumab单抗治疗非小细胞肺癌真实世界的回顾性研究。今天,小编带着大家一起去看看吧。</p>
<h1><strong>研究目的</strong></h1>
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  • 评估在综合医院,究竟是什么样的患者在使用Nivolumab?

  • 研究一下在这类不加选择的人群中,Nivolumab的效果究竟如何,以及有哪些临床因素和治疗效果有关?

  • 评估一下使用Nivolumab出现的3-4级毒性反应究竟有哪些?

  • 研究对象及时间

    • 位于比利时Flanders地区的20家综合医院;

    • 时间跨度2016-1-1至2016-12-31,在这一年期间使用Nivolumab的非小细胞肺癌患者;

    • 该研究属于回顾性分析,一共纳入了267例患者。

    研究结果

    • 267例患者的基本情况:

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    • 267例患者既往治疗情况:

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    • 267例患者Nivolumab治疗反应:

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    • 哪些临床因素与患者的预后有关?

    研究表明:ECOG评分差(2分)、有肝转移患者预后差。

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    • 267例患者使用Nivolumab出现的3-4级副作用

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    研究结果小结

    267例患者,ECOG 2分占24%,ECOG 0-1分占76%。48%患者在Nivolumab使用之前接受了至少2个方案的全身治疗。267例患者,使用Nivolumab,情况如下:

    • 总体中位生存期为7.8月(95%CI:6.3-9.3月)。

    • 1年生存率为36.5%±0.34%。

    • 中位无疾病进展生存时间为PFS 3.7月(95%CI:2.9-4.5月)。

    • 客观有效率ORR为23.2%。

    • ECOG 2分以及存在肝转移预后差 (P<0.00001)。

    • 21%的患者出现治疗相关的3-4级毒性反应,其中肺炎(7%)和结肠炎(4%)最常见。

    — 癌度小医生点评 —

    1. 真实世界中患者ECOG 2分比例更高;

    2. Nivolumab真实世界中的疗效低于RCT结果;

    3. 3-4级不良反应发生率较RCT高,而且最常见的是免疫相关肺炎和结肠炎。

    参考文献

    1. Tournoy KG, Thomeer M, Germonpre P, et al. Does nivolumab for progressed metastatic lung cancer fulfill its promises? An efficacy and safety analysis in 20 general hospitals. Lung cancer; 2018; 115: 49-55.

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