关注!2017年肺癌治疗有哪些新进展?

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药明康德/报道

2017年马上就要结束了。今年在肺癌治疗领域有诸多新进展,让我们一起来回顾2017,期待2018。

重磅新药获批一线疗法

11月6日,美国FDA批准了基因泰克(Genentech)的Alecensa(alectinib),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

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ALK阳性突变常见于轻微吸烟或不吸烟的年轻人中。这一突变会导致肿瘤生长,可选择的疗法非常有限。作为ALK抑制剂,Alecensa通过抑制ALK的磷酸化来抑制其信号通路。已有研究表明Alecensa能抑制多种含有基因突变的ALK,其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的标准疗法克唑替尼产生耐药性。此外,Alecensa能够穿过血脑屏障进入大脑组织中存留,对转移到大脑的癌细胞也有杀伤作用。

Alecensa的疗效在临床试验中得到验证。结果显示,Alecensa能显著降低疾病恶化或死亡风险(PFS)47%。接受Alecensa治疗的患者的中位PFS为25.7个月,对照组为10.4个月。Alecensa还能显著降低癌症在大脑或中枢神经系统中的扩散风险达84%

联合疗法制胜BRAF突变患者

6月22日,由诺华(Novartis)公司研发的Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的NSCLC患者

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在NSCLC患者中,约有1-3%的人具有BRAF突变,这些患者的细胞会表达一种帮助癌细胞生长的蛋白,导致肿瘤恶性程度更高,预后更差。Tafinlar+Mekinist可以靶向这一蛋白,抑制癌细胞的生长,而且两种药物联合的效果要优于单独使用。

在临床试验中,36名未接受过治疗的患者在接受该联合疗法后,总体缓解率(ORR)达到61%。另外57名曾接受过化疗的患者在接受联合疗法后,总体缓解率达到63%,缓解持续时间达到12.6个月。

ALK阳性肺癌获一线新疗法

5月26日,美国FDA批准扩大使用诺华的Zykadia(ceritinib)用于一线治疗具有ALK阳性的转移性NSCLC患者

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Zykadia曾获批用于治疗ALK阳性、且对克唑替尼耐药的转移性NSCLC患者。因其在临床试验中的出色表现,FDA批准它用于一线治疗这类癌症。在这项研究中,使用Zykadia一线治疗的患者的PFS(无进展生存期)为16.6个月,标准化疗组仅为8.1个月,Aykadia将疾病进展风险降低了45%

首个抗PD-1免疫联合疗法获批

5月10日,美国FDA批准默沙东(MSD)的重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)与化疗药培美曲塞和卡铂(pemetrexed/carboplatin)联合,用作转移性非鳞状NSCLC的一线治疗,且不受PD-L1表达量的限制。这使得Keytruda成为更多肺癌患者的选择,尤其是初诊的部分肺癌患者。

临床试验数据显示,接受Keytruda与化疗联合治疗的患者的ORR为55%(对照化疗组为29%),中位PFS为13.0个月(对照化疗组为8.9个月)

新款靶向药缓解治疗后耐药

4月28日,由武田(Takeda)集团子公司带来的一款新型肺癌靶向药Alunbrig(brigatinib)获美国FDA加速批准,用于治疗罹患ALK阳性、且在克唑替尼治疗后出现进展或不耐受的NSCLC患者

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具有ALK阳性突变的患者其ALK基因会与其它基因产生融合,形成ALK融合蛋白,导致肿瘤生长。一旦标准疗法不起作用,这些患者的生存机会将非常渺茫。Alunbrig作为一款ALK强效抑制剂,能抑制ALK及ALK融合蛋白,限制肿瘤生长。

在临床试验中,222名曾接受过克唑替尼治疗后进展的患者分别接受了两组剂量的Alunbrig治疗,他们的ORR(总体缓解率)分别达到48%和53%。在出现脑转移的患者中,两组的颅内ORR分别为42%和67%

AZD9291有望一线治疗肺癌

除了以上这些已经获批的新进展,阿斯利康(AstraZeneca)带来的重磅靶向药泰瑞沙(奥希替尼,曾用名AZD9291)因在临床试验中的出色表现,有望成为一线疗法。其亚洲区数据显示,使用泰瑞沙治疗的中位PFS为16.5个月(标准治疗组为11个月),中位缓解时间是17.6个月(标准治疗组是8.7个月),ORR为80%(标准治疗组为75%),中位总生存期还未达到。如果泰瑞沙获批一线治疗具有EGFR突变的NSCLC,将有更多的肺癌患者可以从中受益。

我们期待在新的一年,肺癌治疗领域能有更多惊喜,为患者带来治疗希望。

参考资料:

[1] National Cancer Institute

[2] 一线治疗肺癌,重磅新药获批

[3] 肺癌领域再传喜讯!突破性疗法获批上市

[4] 速递 | 诺华Zykadia获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌

[5] 逆转耐药超50%肿瘤缩小!又诞生爆款肺癌靶向药

[6] 有望成为一线治疗!泰瑞沙(AZD9291)亚洲区数据公布

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